Описание
состав
действующее вещество: пегинтерферон альфа-2а
1 предварительно наполненный шприц содержит 90 мкг пегинтерферона альфа-2а
вспомогательные вещества: натрия хлорид, спирт бензиловый; натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная ледяная; полисорбат 80 натрия ацетат, тригидрат, 10% раствор до рН 6,0 (прилагается только при необходимости); кислота уксусная, 10% раствор до рН 6,0 (прилагается только при необходимости); вода для инъекций.
Лекарственная форма. Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическая группа.
Иммуностимуляторы, интерфероны, пегинтерферон альфа-2а.
Код АТХ. L03A B11.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
механизм действия
Пегинтерферон альфа-2а представляет собой ковалентную конъюгат белка интерферона альфа-2а, полученного с помощью технологии рекомбинантной ДНК в Escherichia coli, с ПЭГ-реагентом (бис-монометоксиполиэтиленгликоля). Иn vitro Пегасис ® проявляет противовирусные и антипролиферативные свойства, характерные для интерферона альфа-2а. Интерферон альфа-2а конъюгированный с бис-монометоксиполиэтиленгликоля со степенью замещения одного моля полимера одним молем протеина. Средняя молекулярная масса соединения составляет примерно 60 000, около 20 000 приходится на белковую составляющую.
У пациентов с хроническим гепатитом С (ХГС) снижение уровня РНК вируса гепатита С (ВГС) при ответе на терапию препаратом Пегасис ® происходит в две фазы. Начальное снижение происходит через 24-36 часов после введения первой дозы препарата Пегасис ® , вторая фаза снижения продолжается в течение следующих 4-16 недель у пациентов, у которых удалось достичь устойчивого вирусологического ответа.
Рибавирин не оказывал значительного влияния на начальную вирусную кинетику в первые 4-6 недель у пациентов, получавших рибавирин в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2а или интерфероном альфа.
