Лепонекс 25 мг

Описание

Склад

діюча речовина: clozapine;

1 таблетка 25 мг містить 25 мг клозапіну;

1 таблетка 100 мг містить 100 мг клозапіну;

допоміжні речовини: магнію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; тальк; повідон; крохмаль кукурудзяний; лактоза, моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі, пласкі таблетки зі скошеними краями жовтого кольору. Напис «SANDOZ» по колу – з одного боку та «L/O» і риска кутової форми – з іншого (25 мг) або напис «SANDOZ» в лінію – з одного боку та «Z/A» і риска кутової форми – з іншого (100 мг).

Фармакотерапевтична група

Антипсихотичні препарати. Код АТХ N05А Н02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лепонекс^® – трициклічна похідна дибензодіазепіну, антипсихотичний засіб, що відрізняється від традиційних нейролептиків як своїми фармакологічними властивостями, так і своєю клінічною дією.

Фармакологічні експерименти продемонстрували, що клозапін не індукує каталепсію і не пригнічує стереотипну поведінку, спричинену введенням апоморфіну або амфетаміну. Препарат чинить тільки слабку блокуючу дію на допамінові D₁-, D₂-, D₃— і D₅-рецептори, але виявляє високу ефективність стосовно D₄-рецепторів, а також чинить анти-альфа-адренергічну, антихолінергічну, антигістамінну дію та пригнічує реакцію активації. Він також проявляє антисеротонінергічні властивості. Клінічно Лепонекс^® виявляє швидкий і виражений седативний ефект і чинить сильну антипсихотичну дію, зокрема у пацієнтів з резистентністю до лікування іншими лікарськими препаратами. У таких випадках Лепонекс^® ефективний відносно як продуктивної симптоматики шизофренії, так і негативної. У ході клінічного дослідження клінічно значуще поліпшення спостерігалося у третини пацієнтів протягом 6 перших тижнів після початку лікування та приблизно у 60 % пацієнтів, у яких лікування було подовжено до 12 місяців. Крім того, було відзначено покращення в деяких аспектах перцептивної дисфункції. Порівняно зі стандартними нейролептиками при застосуванні Лепонексу^® значно знизився ризик суїцидальної поведінки у пацієнтів із шизофренією або шизоафективними порушеннями.

Дослідження негайної дії короткочасного лікування суїцидального ризику або антисуїцидального ефекту у пацієнтів з іншими психічними розладами не проводились; тому застосування препарату Лепонекс за такими показаннями не рекомендується. Препарат Лепонекс^® не можна застосовувати пацієнтам, які страждають на депресію з психотичними симптомами.

Тяжкі екстрапірамідні реакції, такі як гостра дистонія, або різко виражений паркінсонізм, фактично не зустрічаються у пацієнтів, які приймають Лепонекс^® , а паркінсоноподібні побічні ефекти і акатизія виникають рідко. На відміну від стандартних нейролептиків, Лепонекс^® не підвищує або майже не підвищує рівні пролактину, що дає можливість уникнути таких небажаних ефектів, як гінекомастія, аменорея, галакторея та імпотенція.