Описание
Загальна характеристика
Міжнародна непатентована назва: trastuzumab.
Основні властивості лікарської форми: препарат являє собою ліофілізат від білого до блідо-жовтого кольору. Відновлений розчин – прозора або злегка опалесцююча рідина безбарвного або блідо-жовтого кольору. Розчинник являє собою прозору безбарвну або майже безбарвну рідину.
Якісний та кількісний склад
Діюча речовина
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг.
Допоміжні речовини: L-гістидину гідрохлорид, L-гістидин, α,α-трегалози дигідрат, полісорбат 20.
1 багатодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг.
Допоміжні речовини: L-гістидину гідрохлорид, L-гістидин, α,α-трегалози дигідрат, полісорбат 20.
Розчинник: бактеріостатична вода для ін’єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту та воду для ін’єкцій.
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг.
