Описание
международное непатентованное название: interferon beta-lb
основные физико-химические свойства: лиофилизат и растворитель для приготовления раствора для инъекций
Состав в 1 мл раствора, готов к применению, содержится 0,25 мг (8,0 миллионов международных единиц (МЕ)) рекомбинантного интерферона бета-lb. Каждый флакон Бетафероном содержит 0,3 мг (9600000 МО) рекомбинантного интерферона бета-lb при рассчитанном избытка заполнения 20%.
Вспомогательные вещества:
лиофилизат: альбумин человека, маннитол.
растворитель: 0,54% раствор натрия хлорида в воде для инъекций
Форма выпуска. Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций по 0,3 мг (9600000. МЕ) во флаконах в комплекте с растворителем в предварительно заполненных шприцах и насадкой (адаптером) с иглой, спиртовыми салфетками, №15
Код АТС. L03A В08.
Иммунобиологические и биологические свойства. Интерфероны принадлежат к семейству цитокинов, которые являются естественными протеинами. Молекулярные массы интерферонов составляют от 15000 до 21000 дальтон. Выделяют три основных класса интерферонов: альфа, бета и гамма. Интерферон альфа, интерферон бета и интерферон гамма имеют определенные схожие биологические свойства. Активность интерферона бета-lb является видоспецифической, несмотря на это, наиболее важную фармакологическую информацию о интерферон бета lb получают из исследований клеток человека в культурах или у людей in vivo.
Интерферон бета-lb обладает противовирусным и иммунорегулирующее активность. Механизм действия интерферона бета-lb при рассеянном склерозе (PC) окончательно не выяснен. Однако известно, что биологические свойства по модификации соответствующей реакции на интерферон бета-lb опосредуются его взаимодействием со специфическими рецепторами, выявленными на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета lb с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые считаются медиаторами биологических эффектов интерферона бета-lb. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, лечившихся интерфероном бета-lb. Интерферон бета-lb снижает сродство к связыванию и повышает интернализацию и разрушения рецептора интерферона гамма. Кроме того, интерферон бета-1 b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови.
Не проводилось никаких отдельных исследований относительно влияния Бетафероном на сердечно-сосудистую систему, дыхательную систему и функции эндокринных желез.
