О препарате:
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит фозиноприлат.
Показания и дозировка:
-
Артериальная гипертензия
-
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
Применяется внутрь. Таблетку проглатывают, не разжевывая, запивая стаканам воды вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время.
При пропуске приема одной или более доз в следующий прием препарат Фозиноприл-Тева следует принимать в обычной дозе; принимать более высокую дозу не следует.
Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Затем дозу подбирают в зависимости от динамики снижения АД; при отсутствии желаемого терапевтического эффекта в течение 3-4 недель доза может быть повышена. Поддерживающие дозы варьируют от 10 мг до максимальной дозы 40 мг 1 раз в сутки. При применении ингибиторов АПФ пациентам, получающим терапию диуретиками, может отмечаться резкое падение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии фозиноприлом.
При невозможности отмены диуретиков препарат Фозиноприл-Тева следует применять в начальной дозе 10 мг 1 раз в сутки. Пациентам с высокой активностью РААС (особенно пациентам с реноваскулярной гипертензией, нарушениями водно-эпектролитного баланса, декомпенсированной ХСН или тяжелой артериальной гипертензией) ввиду возможности возникновения внезапного снижения АД лечение препаратом Фозиноприл-Тева рекомендуется начинать под контролем врача.
Хроническая сердечная недостаточность. Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. Начинать лечение следует под контролем врача. При хорошей переносимости дозу повышают с недельным интервалом, увеличивая ее до 40 мг 1 раз в сутки. Для лечения ХСН препарат Фозиноприл-Тева обычно комбинируют с диуретиками и, при необходимости, сердечными гликозидами.
Пожилые пациенты:
Различий в эффективности и безопасности лечения препаратом у пожилых пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодых пациентов не наблюдается. Однако нельзя исключить большую восприимчивость у некоторых пациентов пожилого возраста к препарату, в связи с возможными явлениями передозировки из-за замедленного выведения фозиноприла,
У пациентов с нарушениями функции почек или печени снижение дозы препарата Фозиноприл-Тева обычно не требуется.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, временная гипервентиляция легких, тахикардия, ощущение сердцебиения, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение: пациента следует поместить в палату интенсивной терапии, с тщательным контролем сывороточных электролитов и креатинина. Для снижения абсорбции препарата необходимо промывание желудка, назначение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема фозиноприла. В случае выраженного снижения АД положить пациента с приподнятыми ногами на кровать и произвести быстрое внутривенное (в/в) введение 0,9% раствора натрия хлорида, в/в введение катехоламинов. При выраженной брадикардии — введение атропина сульфата, в некоторых случаях может потребоваться применение искусственного водителя ритма. Фозиноприлат не выводится в ходе диализа.
Побочные эффекты:
Частота возникновения побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто -не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%: редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.
-
Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — транзиторное снижение гемоглобина или гематокрита; редко — эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, лимфаденопатия; очень редко — агранулоцитоз.
-
Со стороны обмена веществ: нечасто — снижение аппетита, обострение течения подагры, гиперкалиемия.
-
Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — депрессия, парестезии, сонливость, инсульт, ишемия головного мозга, тремор, нарушение сна, нарушения вкуса; редко — нарушение речи, нарушение памяти, спутанность сознания, дезориентация.
-
Со стороны органа зрения: нечасто-зрительные расстройства.
-
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — шум в ушах, боль в ушах, головокружение.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия; нечасто — стенокардия, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, остановка сердца, аритмия, повышение АД, периферические отеки; редко — «приливы» крови к коже лица, кровоизлияния, нарушение периферического кровообращения.
-
Со стороны дыхательной системы: часто — сухой кашель; нечасто — одышка, ринит, фарингит, трахеобронхит; редко — бронхоспазм, пневмония, легочные инфипьтраты.
-
Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея; нечасто — запоры, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм; редко — стоматит, панкреатит, ангионевротический отек языка, дисфагия, боль в животе; очень редко — ангионевротический отек кишечника, кишечная непроходимость.
-
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит; очень редко -печеночная недостаточность.
-
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь, ангионевротический отек, дерматит; нечасто — повышенное потоотделение, зуд, крапивница; редко — кровоизлияния в кожу (экхимозы).
-
Был описан симптомокомплекс. включающий лихорадку, васкулит, боли в мышцах, суставах или артрит, антинуклеарные антитела, повышение скорости оседания эритроцитов, эозинофилию и лейкоцитоз, сыпь, фотосенсибилизацию и другие кожные проявления.
-
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — миалгия; редко -артралгия, артрит.
-
Со стороны мочевыводящей системы: нечасто — протеинурия, развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, нарушения со стороны предстательной железы; редко — острый интерстициальный нефрит; очень редко-острая почечная недостаточность.
-
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — импотенция, снижение либидо.
-
Прочие: часто — общая слабость, боли неуточненной локализации; нечасто — лихорадка, внезапная смерть, увеличение массы тела; редко — мышечная слабость.
-
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия; нечасто — гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, гиперкалиемия; редко — гипонатриемия, незначительное повышение гемоглобина, Фозиноприл может занижать результаты показателей концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Противопоказания:
-
Повышенная чувствительность к фозинопригу, другим компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ
-
Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или связанный с применением ингибиторов АПФ)
-
Беременность
-
Период грудного вскармливания
-
Возраст до 18 лет
-
Непереносимость лактозы
-
Дефицит лактазы
-
Глюкозо-гапактозная мальабсорбция
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Диуретики, этанол, нитроглицерин, другие нитраты и вазодилататоры усиливают антигипертензивный эффект препарата фозиноприла.
При одновременном применении фозиноприла с препаратами калия, гепарином, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и сахарным диабетом.
Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксид, магния гидроксид, симетикон) может снижать абсорбцию ингибитора АПФ.
При применении ингибиторов АПФ фермента с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и соответственно повышение риска его токсического действия.
НПВП уменьшают антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, оказывая при этом синергичный эффект на повышение содержания калия в плазме крови, а также могут вызвать нарушение функции почек.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь), может вызвать дальнейшее снижение концентрации глюкозы в крови и риск развития гипогликемии, особенно в первые недели лечения, и у пациентов с почечной недостаточностью.
Одновременное применение некоторых трициклических антидепрессантов, антипсихотических средств, анестетиков (в т.ч. опиоидных анальгетиков и лекарственных средств для общей анестезии) с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению АД и развитию ортостатической гипотензии,
Симпатомиметики уменьшают антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками: глюкокортикостероидами для системного применения, прокаинамидом и аллопуринолом, существует риск развития лейкопении.
Фозиноприл может занижать результаты показателей концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Состав и свойства:
В 1 таблетке содержится: активное вещество фозиноприл натрия 10,0 мг/20,0 мг;
вспомогательные вещества: лактоза 146,2 мг/136.2 мг, повидон-КЗО 6,0 мг/6,0 мг, кросповидон 5,0 мг/5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 20,0 мг/20,0 мг, натрия лаурилсульфат 8,0 мг/8,0 мг, глицерип дибегенаг 4,8 мг/4,8 мг.
Форма выпуска:
Таблетки 10 мг: белые или почти белые круглые плоскоцилиндрические таблетки с риской с обеих сторон и с гравировкой на одной из сторон «F» и «10» по обеим сторонам риски.
Таблетки 20 мг: белые или почти белые капсуловидные двояковыпуклые таблетки с гравировкой «93» на одной стороне и «7223» на -другой.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Действующее в-о:Фозиноприл
-
Производитель:ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль