Флутамид

Торговое название:

Флутамид

О препарате:

Антиандрогенный препарат нестероидной структуры, обладающий противоопухолевой активностью. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами.

Показания и дозировка:

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

  • в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
  • в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
  • у больных с хирургической кастрацией;
  • при непереносимости или неэффективности других видов гормонотерапии.

Флутамид назначают по 1 таб. 3 раза/сут каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяют до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно, или прием Флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ.

Передозировка:

Симптомы: усугубление побочного действия.

Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном контроле жизненно важных функций организма.

Побочные эффекты:

При монотерапии:

  • Со стороны эндокринной системы: часто (10% и более) — гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождающиеся галактореей (эти явления исчезают при прекращении приема или после снижения дозы); редко (менее 1%) — снижение либидо; при длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.
  • Со стороны пищеварительной системы: иногда (от 1% до 10%) — диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени, гепатит; редко — анорексия, изжога, запор, диспепсия, желтуха в (т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз.
  • Со стороны ЦНС: иногда — бессонница, утомляемость; редко — головная боль, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, тревога, депрессия.
  • Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; в отдельных случаях — гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия.
  • Дерматологические реакции: редко — подкожные кровоизлияния, зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация (включая эритему, изъязвление кожи, эпидермальный некролиз).
  • Прочие: редко — повышение АД, жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальцев, стоп, голеней), волчаночноподобный синдром, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.
  • При применении в комбинации с агонистами ГнРГ:
  • Со стороны эндокринной системы: часто — приливы, снижение либидо, импотенция; иногда — гинекомастия.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; иногда — отсутствие аппетита; редко — гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, печеночная энцефалопатия.
  • Со стороны системы кроветворения: иногда — анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — симптомы нервно-мышечных расстройств (покалывание, боль или мышечная слабость в руках, кистях, ступнях, ногах), сонливость, депрессия, спутанность сознания, тревога, невроз.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — артериальная гипертензия.
  • Со стороны дыхательной системы: редко — нарушения дыхания.
  • Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.
  • Прочие: иногда — отеки, затрудненное мочеиспускание; редко — метгемоглобинемия.

Противопоказания:

  • выраженные нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность к флутамиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Флутамид у больных со сниженной функцией печени, при склонности к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида — метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (метгемоглобин).

Лечение Флутамидом следует проводить под контролем активности печеночных ферментов (соответствующие лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев и далее — регулярно).

В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печени применение Флутамида следует прекратить.

Больные должны быть предупреждены о необходимости незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени (кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтая окраска кожи или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье, гриппоподобный синдром).

Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия и Флутамида дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Флутамида и антикоагулянтов непрямого действия возможно усиление противосвертывающего действия.

Не применяется.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Флутамид.

Форма выпуска:

Таб. 250 мг 100 шт.

Фармакологическое действие:

Антиандрогенный препарат нестероидной структуры, обладающий противоопухолевой активностью. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами.

Механизм действия связан с ингибированием захвата андрогена и/или ингибированием связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне является дополнением к медикаментозной «кастрации», вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).

Органами-мишенями фармакологического действия Флутамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флутамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Общая информация

  • Форма продажи:
    по рецепту

  • Действующее в-о:
    Флутамид

  • Производитель:
    Эгис ОАО

  • Фарм. группа:
    Антиандрогены

Код ATX

  • Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

  • Противоопухолевые гормональные препараты

  • Гормонов антагонисты и их аналоги

  • Антиандрогены

  • Флутамид