О препарате:
Иммуномодулятор для местного применения. Индуктор синтеза интерферона.
Показания и дозировка:
Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
Применяют наружно. Крем наносится тонким слоем на предварительно очищенную поверхность кондиломы и аккуратно втирается в кожу до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности.
Крем Алдара наносится 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница или вторник, четверг и суббота) перед сном, и оставляется на коже, приблизительно, на 6-10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По прошествии этого периода крем необходимо смыть водой с мягким мылом.
Лечение следует продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 недель.
Крем Алдара упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок, площадью 20 см2.
Не следует применять крем более 1 раза/сут.
Не допускается использования избыточного количества крема.
Передозировка:
В случае наружного применения вероятность системной передозировки крема Алдара мала в связи с низким всасыванием препарата через кожу.
При случайном употреблении внутрь имихимода в дозе 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является артериальная гипотензия, которая купируется путем введения жидкости внутрь или в/в.
Побочные эффекты:
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10), часто (<1/10, >1/100), нечасто (<1/100, >1/1000), редко (<1/1000, >1/10 000), очень редко (<1/10 000).
-
Местные кожные реакции: очень часто — зуд и боль в месте нанесения крема; часто — инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто — кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко — индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.
-
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.
-
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.
-
Со стороны половой системы: нечасто — грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.
-
Со стороны системы кроветворения: очень редко — снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.
-
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — боль в пояснице, артралгия.
-
Со стороны дыхательной системы: нечасто — фарингит, ринит.
-
Со стороны организма в целом: часто — инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто — повышенная потливость, лимфоаденопатия.
-
При появлении местных побочных эффектов крем следует удалить, смыв его водой с мылом. Лечение можно возобновить после купирования кожной реакции.
Противопоказания:
-
Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных)
-
Повышенная чувствительность к имихимоду или любым другим компонентам крема
Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Изучение взаимодействия имихимода с другими лекарственными средствами, включая иммунодепрессанты, не проводилось.
Минимальное всасывание имихимода через кожу должно ограничивать взаимодействие с препаратами системного действия.
Состав и свойства:
Имихимод 5 мг
Вспомогательные вещества:изостеариновая кислота — 25 мг, цетиловый спирт — 2.2 мг, стеариловый спирт — 3.1 мг, парафин мягкий белый — 3 мг, полисорбат 60 — 3.4 мг, сорбитана стеарат — 0.6 мг, бензиловый спирт — 2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.02 мг, глицерол — 2 мг, ксантановая камедь — 0.5 мг, вода очищенная — 52.98 мг.
Форма выпуска:
Крем для наружного применения однородный от белого до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие:
Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.
Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1.
Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (> 5 нг/мл).
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Общая информация
-
Форма продажи:по рецепту
-
Производитель:Меда Фармацевтикалс, Швеция